無塵室車間要想維持一個好的辦公環(huán)境，就必須做好清潔。

潔凈車間分為生物潔凈車間和非生物潔凈車間兩種。生物潔凈車間是潔凈車間的其中一項用途，除此之外潔凈車間還廣泛的應用于電子、醫(yī)藥、精密機械、精密化學、醫(yī)療等專業(yè)。非生物生產車間使用前空氣凈化系統(tǒng)應提前4小時開啟，檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數器，在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5~1小時之后進行，為避免人為造成的污染，靜態(tài)測試時車間內僅限兩人。

那我們又應該怎么做好無塵室車間的清潔呢？可以從以下幾個方面進行：

　　1、微生物含量的控制

　　控制車間環(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設施，其過濾效率可以達到99.9%~99.99%地濾除空氣中的細菌和塵埃。生產中車間內溫度嚴格控制在18~26℃、相對濕度控制在45%~65%,以破壞有利于細菌的生長條件，加之消毒液的清潔消毒，環(huán)境控制效果令人滿意。

　　關于日常消毒液消毒，每天生產結束后，用75%乙醇或2%新潔爾滅溶液擦拭機臺、桌面、門窗、墻壁等，用3%~5%的來蘇兒對地面擦拭消毒。

　　每3天生產結束后，用75%乙醇或2%新潔爾滅溶液對潔凈車間內所有設施表面及頂棚、照明等表面進行擦拭消毒， 3%~5%的來蘇兒對地面進行消毒，目的是殺死因生產過程中產生的細菌繁殖體，控制潔凈車間內微生物含量。

　　2、甲醛氣體滅菌技術

　　甲醛熏蒸不僅對不易殺死的霉菌有很好的滅菌效果，而且對環(huán)境中的細菌芽孢殺滅效果較好。甲醛熏蒸操作需要注意：先保證車間室溫達到35℃以上、相對濕度在60%以上;其次要保證甲醛用量達到房間體積10克/立方米的比例;另外，房間消毒時間不少于12小時;特別值得提醒的是在甲醛置換前用同比例的氨水進行中和，這樣將最大限度地減少對人體的危害以及對環(huán)境的污染。為了防止細菌對甲醛產生耐藥性，可以用臭氧進行交替效果會更好。

　　3、浮游菌落微生物控制的另一個措施就是環(huán)境消毒和產品滅菌，環(huán)境消毒常見的包括臭氧殺菌、紫外燈照射、甲醛熏蒸等周期性的清潔，具體采用哪種要考慮生產工藝及人員安全管理的操作可行性。另外，目前應用于GMP制藥醫(yī)療、食品飲料加工等無菌產品的滅菌方法，則主要有3種：

　　①輻射滅菌，經證明對產品質量不產生影響的才可采用輻射滅菌，且要符合法規(guī)及注冊批準的要求，輻射滅菌要經過驗證，包括輻射劑量、輻射時間、包裝材質、裝載方式等，要有措施防止已輻射和未輻射產品混淆，需在規(guī)定時間內達到總的輻射量。

　　②熱力滅菌包括濕熱滅菌和干熱滅菌。在生產和驗證過程中，采用自控和監(jiān)測系統(tǒng)的，每次滅菌應記錄滅菌過程的時間和溫度曲線。應該有措施避免已滅菌產品在冷卻過程中接觸冷卻介質而被污染。滅菌柜腔室內的空氣應保持循環(huán)和正壓，阻止非無菌空氣進入，對進入的空氣使用高效過濾器凈化。

　　③環(huán)氧乙烷滅菌，同樣需經驗證對產品質量不產生影響的才可采用環(huán)氧乙烷滅菌，且要符合法規(guī)及注冊批準的要求。針對不同的產品物料所設定的排氣條件和時間，保證所有殘留氣體及反應物降至合格的限度，要確認包裝材料性質和數量對滅菌效果的影響，保證滅菌氣體和微生物直接接觸。應記錄滅菌過程的溫濕度、壓力、時間、環(huán)氧乙烷的濃度和總消耗量。

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